Cookies

På Vårdgivarguiden använder vi cookies för att webbplatsen ska fungera på bästa sätt för dig. Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies.

Läs mer om cookies

Många BVC-lokaler har redan sökt licens för japanskt och bulgariskt BCG-vaccin. De BVC-lokaler som inte har en giltig licens uppmanas snarast be ansvarig läkare att skapa licensmotiveringar i Läkemedelsverkets nya elektroniska licenssystem KLAS, se nedan för instruktion.

Licensförfarandet ändrades i oktober 2015 och sker nu elektroniskt via en hemsida på Läkemedelsverket. Utbildningsmaterial och mer information om KLAS finns tillgängligt på Läkemedelsverkets webbsida, under "Nytt licenssystem":

Klicka på följande länk för att skapa licensmotivering:

  • Välj ”Skapa licensmotivering för humant bruk”.
  • Sök produkt genom att söka på ”bcg” och välj ”Freeze-dried glutamate BCG vaccine” för japanskt BCG-vaccin och ”BCG vaccine, freeze dried” för bulgariskt BCG-vaccin.
  • Sök ”Generell licens”.
  • På motivering välj ”Godkända läkemedel saknas”.
  • På ”Behandlingsindikation” skriv ”Aktiv immunisering mot tuberkulos”.
  • På motivering skriv ”Godkänt läkemedel (BCG-vaccin SSI) är restnoterat. Det japanska BCG-vaccinet uppfyller WHO:s krav på BCG-vaccin.” alternativt ”Godkänt läkemedel (BCG-vaccin SSI) är restnoterat. Det bulgariska BCG-vaccinet uppfyller WHO:s krav på BCG-vaccin.”
  • På apotek sök och välj ”ApoEx” (VIKTIGT)
  • Skicka in motiveringen elektroniskt.

Beställning av vaccin

De BVC-lokaler som inte har beviljad licens skapar en licensmotivering och sänder in densamma elektroniskt enligt ovan under Licensförfarande. Det tar normalt cirka 3-5 dagar för ApoEx att få en licens godkänd. BVC-lokalen kan därefter beställa vaccinet via Visma Proceedo. Vid tveksamhet eller frågor om licenser kontakta ApoEx eller Läkemedelsverket.

Vaccinet beställs från ApoEx i systemet Visma Proceedo:

BVC-lokaler som inte har en giltig licens uppmanas snarast be ansvarig läkare att skapa licensmotiveringar i Läkemedelsverkets nya elektroniska licenssystem KLAS, se nedan för instruktion. Välj den längsta leveranstiden – då finns marginaler för ApoEx att utföra tjänsten.

Fakturan går automatiskt till hälso-och sjukvårdsförvaltningen. Ingen kostnad belastar BVC. ApoEx krediterar kostnaden, vilket kommer att ses på fakturan till BVC.

Barnhälsovårdsenheterna i Stockholms läns landsting