Licensläkemedel

Licens är ett försäljningstillstånd till apotek för att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige.

Licensmotivering, -ansökan och -tillstånd

För att en licens ska behandlas krävs att behörig förskrivare skapar en licensmotivering i E-hälsomyndighetens e-tjänst Kommunikationslösning för licensansökan, KLAS, och att ett apotek gör en licensansökan. Godkända licenser gäller under giltighetstiden, högst ett år.

Förskrivaren är ansvarig för val av produkt och väljer ett apotek som ansöker om tillstånd från Läkemedelsverket. Patienten kan hämta ut det godkända licensläkemedlet på recept på valfritt apotek. 

Olika licenstyper: generell och enskild

Licens kan gälla för enskild patient (förskrivning på recept) eller för användning till en patientgrupp, så kallad generell licens för en vårdenhet eller flera vårdenheter – kliniklicens eller sjukhuslicens (rekvisition, det vill säga beställning till ett läkemedelsförråd).

Särskilt tillstånd för recept vid generell licens

I vissa fall beviljar Läkemedelsverket särskilt tillstånd så att den generella licensen även kan användas för recept.

Den läkare som skriver recept på dessa icke godkända läkemedel som omfattas av det särskilda tillståndet, kan göra det lättare för apoteken genom att ange referensnummer eller diarienummer för vårdenhetens generella licens på receptet.

Läs mer om särskilt tillstånd för recept vid generell licens på Läkemedelsverkets webbplats.

Läs mer

Mer information om licensläkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.